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医药行业:第九批集采文件公布 进一步规范MAH和围标行为 企业影响可控

字号+ 作者:鸾俦凤侣网 来源:休闲 2023-11-30 06:11:41 我要评论(0)

第九批集采文件公布:上海阳光采购网于10 月13 日公布第九批集采文件,共纳入42 个品种,此前公布的44 个信息填报品种中,右丙亚胺注射剂和艾司洛尔注射剂型最终未纳入,其余则均被纳入。开标时间为11

  第九批集采文件公布:上海阳光采购网于10 月13 日公布第九批集采文件,医药影响共纳入42 个品种,行业行此前公布的第批44 个信息填报品种中,右丙亚胺注射剂和艾司洛尔注射剂型最终未纳入,集采进步其余则均被纳入。文件围标开标时间为11 月6 日(取得批文和信息申报截止日期分别为10 月30 日和11 月2 日),公布规范采购周期为自中选结果执行日起至2027 年12 月31 日。企业根据过往集采执行进度,可控我们预计本批集采将于2024 年春季开始执行,医药影响且由于规则进一步优化,行业行平均降价幅度或将与过去集采(50%左右)相似。第批

     新规则重点防围标:本批集采继续沿用第八批的集采进步大部分规则,包括首年采购量的文件围标计算、单位可比价要求、公布规范最多入围企业数等,企业同时引入了新规则来规范串通投标、限制竞争、排挤其他投标人的行为,包括:1)按各品种内部最高/最低有效申报价比值排序,比值最大的4 个、最小的2 个品种中,最高单位可比价企业有可能无法获得拟中选资格(此前规则仅针对比值最大的6 个品种)。简言之,有效申报价过于接近的品种也会受到影响。2)申报同品种的不同企业,存在控股、境内代理、批件转让等情形的,申报企业计为1 家。涉及企业可自愿组成联合体作出承诺,授权其中一家企业为代表进行联合申报。规则在药品上市许可持有人(MAH)方面进一步完善,具体规定:1)履约期间,中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件,如需要变更药品上市许可持有人或生产企业的,须提前向联合采购办公室报告;2)中选企业向药监部门申请变更或增加生产企业并被批准的,同时满足一定条件的,中选企业仍具有中选资格。

     对主要处方药企的影响基本在5%以下:在A 股/港股主要上市处方药企中,中生和上海医药各有6-7 款产品纳入第九批集采,翰森、科伦和石药各有3-4 款产品纳入。根据医药魔方样本医院数据,中生和翰森纳入品种的合计销售贡献在3-4%左右,在各家企业中敞口最大,但各自也有市场份额较小/新上市的品种,若成功中标则有望快速放量;其余企业的收入敞口均在2%以下。恒瑞只有卡泊芬净一款品种纳入,影响在2-3%左右。我们将关注后续竞标格局变化和开标结果。随着集采规则合理化、过往批次陆续纳入销量规模较大的产品、龙头处方药企积极布局创新药,我们预计后续批次集采对企业销售的影响将逐步递减。

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